媽媽的助手

　臍帶血庫(kù)自存20年的價(jià)值何在？

自體庫(kù)、公共庫(kù)，誰養(yǎng)誰？

　　上海臍帶血庫(kù)的私營(yíng)公司控股現(xiàn)狀已是事實(shí)，這背后不僅是簡(jiǎn)單的監(jiān)管問題，更指向中國(guó)整個(gè)臍帶血存儲(chǔ)行業(yè)內(nèi)在的體制矛盾。

　　臍帶血庫(kù)的公開聲明是：“在當(dāng)前國(guó)家財(cái)政投入不足和嚴(yán)控事業(yè)單位規(guī)模的情況下，引進(jìn)社會(huì)資金籌辦臍帶血庫(kù)，并進(jìn)行法人登記，是國(guó)內(nèi)通行的辦法"。

　　目前全國(guó)有衛(wèi)生部許可設(shè)置的十家臍帶血庫(kù)，除廣州市臍帶血庫(kù)由政府全額撥款，只接受捐贈(zèng)外，其他的均有社會(huì)資金入股或控股，均開設(shè)付費(fèi)自存的業(yè)務(wù)。

盡管1999年實(shí)施的《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法》就規(guī)定，“任何單位和個(gè)人不得以營(yíng)利為目的進(jìn)行臍帶血采供活動(dòng)"，但正如上海市衛(wèi)生局有關(guān)負(fù)責(zé)人所言，國(guó)家對(duì)于非營(yíng)利的概念無清晰的法律界定。

　　而同時(shí)，該辦法中對(duì)血庫(kù)設(shè)置條件要求“具備多渠道籌集建設(shè)資金和運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)的能力"，卻為商業(yè)資本逐利提供了制度漏洞。

　　上海紅十字會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，上海市政府撥付的經(jīng)費(fèi)只有400萬，遠(yuǎn)不夠臍帶血庫(kù)正常的設(shè)置和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。正是基于多渠道籌資考慮，才引進(jìn)上海聚康公司入股。

　　目前國(guó)內(nèi)絕大部分臍帶血庫(kù)的架構(gòu)多是一個(gè)公共庫(kù)，一個(gè)自體庫(kù)。公共庫(kù)奉行公益原則，接受公眾臍帶血捐贈(zèng)，免費(fèi)保存，以作日后提供給病患進(jìn)行異體移植；而自體庫(kù)，實(shí)行收費(fèi)保存，臍帶血也只用于保存者自體移植所用。

　　目前國(guó)內(nèi)大部分臍帶血庫(kù)的架構(gòu)多是一公共庫(kù)接受捐贈(zèng)，一自體庫(kù)用于收費(fèi)自存。監(jiān)管者也默認(rèn)了此種折中方式，并希望以自體庫(kù)的盈余來扶持公共庫(kù)的發(fā)展，彌補(bǔ)國(guó)家對(duì)于公共庫(kù)的投入不足。

　　在2000年前后，對(duì)于是否該設(shè)置盈利性自體庫(kù)，醫(yī)學(xué)界一度爭(zhēng)議紛然，贊同者稱，公共庫(kù)的發(fā)展及臍帶血科學(xué)研究才是最重要的，在國(guó)家投入不足的情況下，這是一條創(chuàng)新的途徑；而反對(duì)者則認(rèn)為，自體庫(kù)的初衷就是一場(chǎng)商業(yè)資本的逐利行為，期望其扶持公共庫(kù)只會(huì)“竹籃打水一場(chǎng)空"。

　　現(xiàn)在，上海臍帶血庫(kù)的涉嫌污染事件，無疑令反對(duì)者的擔(dān)憂部分成為現(xiàn)實(shí)。

　　以上海臍帶血庫(kù)為例，內(nèi)部業(yè)務(wù)員透露，在達(dá)到國(guó)家對(duì)于公共庫(kù)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1000例，以確保驗(yàn)收合格后，血庫(kù)便蓄意抬高了公共庫(kù)的入庫(kù)門檻，比如血量提高標(biāo)準(zhǔn)，供體的檢查更趨嚴(yán)格，被質(zhì)疑的內(nèi)在邏輯是，因?yàn)槊赓M(fèi)保存，每多一份捐贈(zèng)則意味著血庫(kù)得額外永久地承擔(dān)一筆保存費(fèi)用。

　　甚至一位簽署捐贈(zèng)協(xié)議的上海媽媽，竟然在孩子還未出生的時(shí)候就收到了臍帶血庫(kù)作出的血量不夠已作廢棄的決定，她氣得哭笑不得。

　　而同期自體庫(kù)的業(yè)務(wù)則一路飆升，存儲(chǔ)量已近公共庫(kù)的三倍，且自體庫(kù)的入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)也較公庫(kù)大為降低，以增加收費(fèi)入庫(kù)的可能性。

　　正如著名臍帶血權(quán)威、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院唐佩弦教授所擔(dān)心的，“以公共庫(kù)為幌子，取得資格，實(shí)際上再為自體庫(kù)的漁利服務(wù)。"

　　最典型的細(xì)節(jié)是，上海臍帶血庫(kù)的儲(chǔ)存協(xié)議上有一條，如果上海市干細(xì)胞公司由于過失造成了當(dāng)事人臍帶血的滅失和毀損，血庫(kù)將從公共庫(kù)當(dāng)中無償提供一份血樣供臨床移植。對(duì)此，上海律師斯偉江質(zhì)疑，“這等同于拿社會(huì)的公共資源補(bǔ)償你私營(yíng)企業(yè)的損失"。

　　助力公共庫(kù)及科研的愿望正變得渺茫。唐佩弦教授感慨，近年來，國(guó)內(nèi)臍帶血庫(kù)方面的科研成果以及供血移植案例，除了廣州臍帶血庫(kù)還時(shí)常出現(xiàn)，其他庫(kù)則大多寂無聲息了。

　　而廣州庫(kù)正是目前國(guó)內(nèi)惟一的政府全撥款的公共庫(kù)，堅(jiān)持不設(shè)自體庫(kù)，“其他庫(kù)都忙著收費(fèi)生意呢。"一位臍帶血庫(kù)的負(fù)責(zé)人直言。

　　自體監(jiān)管的困局

　　國(guó)家對(duì)于營(yíng)利性臍帶血庫(kù)的禁止，讓純粹的商業(yè)化自體庫(kù)失去生存空間。2004年以前，上海曾有兩家私營(yíng)性質(zhì)的生物科技公司獨(dú)力操辦臍帶血自存業(yè)務(wù)，后被嚴(yán)肅取締。當(dāng)時(shí)還引發(fā)轟動(dòng)全國(guó)的私營(yíng)公司訴上海衛(wèi)生行政部門行政作為不當(dāng)?shù)脑V訟，最終敗訴。

　　以公私合股的名義出現(xiàn)的上海干細(xì)胞有限公司名下的上海臍帶血庫(kù)的誕生正是被寄予告別舊制、創(chuàng)造新模式的期待。依照國(guó)家對(duì)一地區(qū)原則上只設(shè)置一家臍帶血庫(kù)的規(guī)模控制，上海臍帶血庫(kù)成為名副其實(shí)的上海地區(qū)惟一一家。

　　基于血液行業(yè)的特殊性，這種行政主導(dǎo)下的事實(shí)壟斷本可理解，也顯慎重，上海臍帶血庫(kù)也稱合資模式“既解決了社會(huì)急需和國(guó)家資金不足的矛盾，又明確了操作主體的法律地位，有利于規(guī)范操作和強(qiáng)化政府監(jiān)管"。

　　但事態(tài)的演變并非如此堂皇。

　　首先是行政監(jiān)管方面。對(duì)于上海血庫(kù)的涉嫌污染事件，上海衛(wèi)生行政部門曾對(duì)記者流露苦衷，意指目前國(guó)家對(duì)于臍帶血自體庫(kù)和公體庫(kù)無明晰概念區(qū)分，也無針對(duì)性的入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，血庫(kù)需要完善和探索。且衛(wèi)生部的《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)技術(shù)規(guī)范》也留有余地，“如認(rèn)為本技術(shù)規(guī)范不適用當(dāng)前發(fā)展，允許各臍帶庫(kù)適當(dāng)調(diào)整，但應(yīng)報(bào)臍帶血專家委員會(huì)備案，備案期30天"。

　　即便如此，有專家指出，對(duì)于臍帶血庫(kù)，相應(yīng)技術(shù)和質(zhì)量規(guī)范已足夠明確，臍帶血的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)至少依照全血標(biāo)準(zhǔn)，而血庫(kù)的管理則明確受《血站管理辦法》約束。

　　問題的關(guān)鍵在于真正的異體監(jiān)督如何有效實(shí)現(xiàn)？

　　上海臍帶血庫(kù)的股份構(gòu)成，上海紅十字會(huì)和血液中心均為其投資者之一，而二者天然的官方色彩以及與衛(wèi)生行政部門的密切關(guān)系，令當(dāng)事的上海媽媽們難免產(chǎn)生自體監(jiān)督易流于形式的擔(dān)憂。

　　早先，國(guó)家衛(wèi)生部尚直接監(jiān)管各地臍帶血庫(kù)業(yè)務(wù)，還曾專門成立專家委員會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，2004年行政許可法出臺(tái)后，此類血庫(kù)的審批驗(yàn)收權(quán)被下放到各地方衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生部只管設(shè)置，這更是加劇了地方公私合股的臍帶血庫(kù)可能面臨監(jiān)管失效的風(fēng)險(xiǎn)。

　　再說“明確了法律主體"，在行政監(jiān)管可能效果不彰的情形下，難道逐利者不擔(dān)心一旦因?yàn)槟殠а|(zhì)量而導(dǎo)致移植手術(shù)事故，需要承擔(dān)法律責(zé)任嗎？

　　唐佩弦教授說，白血病的發(fā)生率基本為十萬分之三四，這意味著自體庫(kù)即便存儲(chǔ)十萬份，將來可能派上用場(chǎng)的只有三四例，“治不好他來跟我打官司，你小孩子我賠你一百萬，三百萬，你滿意了吧，可我賺了多少億你知道嗎？"

　　簡(jiǎn)單的算術(shù)題，以每例2萬保存費(fèi)計(jì)，十萬份是20億元收費(fèi)，20億里頭發(fā)生十起官司，一人200萬，十例的違規(guī)成本也才2000萬。“這其實(shí)是只賺不賠且安全無虞的暴利生意。"廣州市臍帶血庫(kù)主任廖燦如是形容。

　　科學(xué)探索，商業(yè)騙局？

　　中國(guó)臍帶血庫(kù)的成長(zhǎng)史，迄今也才十年有余，這一年輕的領(lǐng)域，自誕生之初，就爭(zhēng)議紛然，院士炮轟、專家質(zhì)疑，新聞不斷，甚至有專家指斥目前的國(guó)內(nèi)臍帶血自存業(yè)務(wù)就是商業(yè)騙局。

　　唐佩弦教授數(shù)年前曾是激烈的臍帶血庫(kù)自存業(yè)務(wù)的反對(duì)者，他對(duì)記者說，臍帶血的應(yīng)用價(jià)值前景廣泛，只有國(guó)家完全投資，倡導(dǎo)捐贈(zèng)公共庫(kù)，科學(xué)研究才能走上正途。

　　臍帶血移植的配型要求低，依照廣州庫(kù)主任廖燦的實(shí)踐，公共庫(kù)只需達(dá)到入庫(kù)6000份，就可基本滿足正常的移植配型需要，“所需經(jīng)費(fèi)國(guó)家或地方財(cái)政并非無力承擔(dān)。"廣州庫(kù)成立數(shù)年來，正是依靠廣州市政府每年數(shù)百萬的投資，維持著正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。“現(xiàn)在的情形是，許多臍帶血庫(kù)以科學(xué)為名，實(shí)際異化為商業(yè)牟利。"她說，應(yīng)讓科學(xué)的歸科學(xué)，讓商業(yè)的歸商業(yè)。

　　商業(yè)牟利并不可恨，可恨的是牟利背后，“臍帶血自存可能壓根就是一場(chǎng)商業(yè)騙局。"一位不愿具名的臍帶血權(quán)威直言。

　　首先是，世界范圍內(nèi)，到目前為止，自存臍帶血用于自體移植成功的案例罕見，記者采訪的幾位臍帶血專家無一能舉出確切成功案例。廣州婦嬰醫(yī)院血液科主任孫新說，他曾在一家醫(yī)學(xué)雜志上看到一例發(fā)生于2006年的案例，但他稱“時(shí)間還短，還需要進(jìn)一步地觀察，難言成敗"。記者采訪的多位移植學(xué)權(quán)威均表示，臍帶血自體移植在臨床上基本不建議采取。已有的移植案例基本屬于異體移植，

　　其次，臍帶血容量小，含有的造血干細(xì)胞數(shù)量太少。唐佩弦教授在一篇論文中稱，一般一份臍帶血的單個(gè)核細(xì)胞總量?jī)H5-10乘以10的8次方，只夠治療一個(gè)嬰兒或體重約20-30公斤的少兒。

　　國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是，臍帶血有核細(xì)胞數(shù)量至少達(dá)到2.0乘以10的7次方才能對(duì)應(yīng)用于1公斤左右體重的人。

　　在上海臍帶血庫(kù)，記者獲得的一份名單顯示，40多份自存在上海臍帶血庫(kù)的臍帶血有核細(xì)胞數(shù)量在3.0乘以10的8次方以下，最少的一份竟然只有0.6乘以10的8次方。依照上述標(biāo)準(zhǔn)，只能用于15公斤左右的孩子，最少的只能用于3公斤的嬰兒，自存20年的價(jià)值何在？

　　此外，臍帶血在超低溫下儲(chǔ)存，理論上10年內(nèi)自身的臍帶血還可使用，但由于造血干細(xì)胞活性等原因，10年之后的價(jià)值尚難判斷，更不用說20年。

　　對(duì)于這20年收費(fèi)自存的年限，唐佩弦教授一語(yǔ)道破，“毫無科學(xué)根據(jù)！"

　　惟一的托辭，或許是期待醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展，使目前的不可能變?yōu)榭赡堋?

　　但為了這一不確定的未來，自體庫(kù)以及它背后的資本已經(jīng)迫不及待地伸出了牟利之手。

金玉滿堂

路過

豬頭貝

好多字啊

媽媽的助手

   

原帖由 豬頭貝 于 2009-6-12 12:05 發(fā)表
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